Kievstar +38067 658-54-22
MTC +38050 206-14-63
Life +38063 935-67-58
Beeline +38068 197-67-94
+38044 577-57-77
+38044 331-77-05
+38044 222-88-33
sales@viconsult.com

[licensia-na-pererabotku-donorskoi-krovi NoPageTitle]

Одной из обязательных процедур для субъектов предпринимательской деятельности, занимающихся переработкой донорской крови и её компонентов, а так же изготовлением из неё препаратов, является получение соответствующей лицензии государственного образца. Необходимость лицензирования данного вида хозяйственной деятельности регламентируется рядом нормативныхактов, средикоторых Закон Украины «О лицензировании отдельных видов предпринимательской деятельности».

Наши квалифицированные сотрудники, имеющие опыт работы в данной сфере, а так же опыт общения с работниками государственных инстанций, предоставят Вам содействие и помощь при получении Лицензии путём выполнения следующих функций:

  • представительство интересов Вашей компании в государственных учреждениях;
  • информирование и консультирование Вас на всех этапах оформленияили переоформления Лицензии;
  • оспаривание решений органа лицензирования в случае, если первоначальное решение будет неудовлетворительным;

Пакет документов, который Вам необходимо нам предоставить для успешного начала сотрудничества:

  • копию свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности или копию о внесении в Единый государственный реестр предприятий и организаций Украины, заверенную нотариально или органом, которым был выдан оригинал документа;
  • заверенные копии учредительных документов (для юридических лиц);
  • заверенная копия Заключения Государственной Санитарно-эпидемиологической службы (по месту проведения деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил по осуществлению переработки донорской крови и её компонентов , изготовления из них препаратов;
  • ведомости с подписью заявителя-субъекта хозяйственной деятельности (в форме, установленной лицензионными условиями) о: состоянии материально-технической базы, необходимой для соответственного вида хозяйственной деятельности; наличии нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по вопросам стандартизации, необходимых для проведения хозяйственной деятельности; наличии персонала с обозначением его образовательного и квалификационного уровня, необходимого для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности;
  • заверенные копии документов, подтверждающих соответствие квалификации персонала требованиям к осуществлению деятельности по переработке донорской крови и её компонентов, изготовления их них препаратов (диплом государственного образца о медицинском образовании или сертификат врача-специалиста, выданный высшим медицинским учебным заведением 3-4 уровня аккредитации, заведением последипломного образования); удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальности; свидетельство про прохождение повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданное высшим медицинским учебным заведением, заведением последипломного образования 1-3 уровней аккредитации;
  • заверенная копия договора на осуществление государственного контроля за качеством донорской крови, её компонентов и изготовления из них препаратов;
  • заверенные копии разработанных или утверждённых пусковых или промышленных регламентов.

Срок рассмотрения Органом лицензирования отправленных документов – 10 рабочих дней, по истечению этого срока принимается решение о выдаче лицензии. Её непосредственное оформление осуществляется в течении 3х дней с момента оплаты госзбора.

По истечению указанного срока Вы получаете в виде результата Лицензию государственного образца с определённой учетной серией и номером.


Сотрудники патентно-юридического агентства Виконсалт оперативно, качественно, комплексно и профессионально предоставят Вам консультацию.
Задайте вопросы специалистам:

Доверяйте профессионалам. Мы всегда рады сотрудничать с Вами!