Kievstar +38067 658-54-22
MTC +38050 206-14-63
Life +38063 935-67-58
Beeline +38068 197-67-94
+38044 577-57-77
+38044 331-77-05
+38044 222-88-33
sales@viconsult.com

Лицензия на импорт лекарственных средств

В связи с изменениями, внесенными в законодательство Украины, с 1 марта 2013 года предусматривается введение режима лицензирования хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, предусматривающий обязательное лицензирование хозяйственной деятельности по ввозу лекарственных средств на територию Украины.

Законом предусмотрен особенный подход касательно определения термина «импортёр»: импортерами являются иностранные производители или их официальные представители на территории Украины. Тому или другому из вышеперечисленных необходимо получить лицензию с целью организации импорта лекарственных средств. Если резидент хочет получить данный вид лицензии, его представительские функции должны быть засвидетельствованы договором между ним и производителем и/или доверенностью от производителя на представителя.

С 1 марта 2013 года на некоторый срок вводиться упрощенная процедура получения лицензии, на основании поданного заявления, без отдельных требований касательно дополнительных процедур по контролю качества лекарственных средств.

В связи с этим соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий относительно входного контроля за качеством лекарственных средств, требованиям к импорту лекарственных средств и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии на импорт характеристикам, подтверждается материалами последней проверки соблюдения лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству и / или оптовой торговли лекарственными средствами, а в случае непроведения такой проверки - материалами проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству и / или оптовой торговли лекарственными средствами в соответствии с законодательством.

Отдельное внимание стоит уделить тому факту, что ещё одним условием легального ввоза лекарственных средств является наличие у импортёра сертификата качества на продукцию. Так же срок годности лекарственных средств, которые ввозятся на территорию Украины, должна составлять не менее половины срока, определенного производителем, при условии, если производитель определил срок менее 1 года, или не менее 6 месяцев, при условии, если производитель определил срок более 1 года.

Приступить к началу работы можно с оформления заявления и досье импортера установленных образцов, которые мы предоставляем.

Касательно всех дополнительных документов к заявлению, необходимых для получения лицензии можно обратиться к нашим квалифицированным работникам в режиме онлайн-консультирования или телефонного консультирования.

Срок получения лицензии с момента подачи пакета документов – 10 рабочих дней плюс срок непосредственного документарного оформления бланка лицензии.


Сотрудники патентно-юридического агентства Виконсалт оперативно, качественно, комплексно и профессионально предоставят Вам консультацию.
Задайте вопросы специалистам:

Доверяйте профессионалам. Мы всегда рады сотрудничать с Вами!