Kievstar +38067 658-54-22
MTC +38050 206-14-63
Life +38063 935-67-58
Beeline +38068 197-67-94
+38044 577-57-77
+38044 331-77-05
+38044 222-88-33
sales@viconsult.com

[registraciya_lekarstv NoPageTitle]

Государственная регистрация лекарственных средств и иммунобиологических препаратов

Государственной регистрации подлежат лекарственные средства иностранного и отечественного производства, только после чего допускается их реализация и применение в Украине.

Лекарственное средство - любое вещество или комбинация веществ, обладает свойствами и предназначена для лечения или профилактики заболеваний у людей; или любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которая может быть предназначена для предотвращения беременности, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологической, иммунологической или метаболического действия или для установления медицинского диагноза;

К лекарственным средствам относятся:

  • АФИ - активный фармацевтический ингредиент, любое вещество или смесь веществ, предназначенная для использования в производстве лекарственного средства и во время этого использования становится его активным ингредиентом.
  • продукция "in bulk" - любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового лекарственного средства, который прошел все стадии технологического процесса, кроме стадии фасования и / или конечной упаковки и маркировки.
  • готовые лекарственные средства - лекарственные препараты, лекарства, медикаменты;
  • гомеопатические средства - любое лекарственное средство, изготовленное из продуктов, субстанций или составных, которые называются гомеопатическим сырьем, соответственно процедуре изготовления гомеопатического лекарственного средства. Гомеопатическое лекарственное средство также может содержать больше одного действующего вещества.
  • средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами;
  • лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам;

Государственную регистрацию (перерегистрацию) лекарственного средства осуществляет Министерство здравоохранения на основании результатов экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) на такое средство и контроля его качества, в установленном законом порядке.

Не подлежат государственной регистрации лекарственные средства, изготавливаются в аптеках по рецептам врачей и на заказ лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ.

В результате регистрации на лекарственное средство выдается Регистрационное удостоверение на лекарственное средство сроком на 5 лет.

Компания «Виконсалт» организует процесс регистрации лекарственного средства с первого обращения до момента получения Свидетельства о государственной регистрации лекарственного средства.

За получением консультации можно по телефону (044) 577-57-77, 353-79-45, написать на электронную почту sales@viconsult.com, или договориться о встрече у нас в офисе.


Сотрудники патентно-юридического агентства Виконсалт оперативно, качественно, комплексно и профессионально предоставят Вам консультацию.
Задайте вопросы специалистам:

Доверяйте профессионалам. Мы всегда рады сотрудничать с Вами!

Ответственный специалист
Тумановский Александр Викторович
+38 093 111-76-33
alexander@viconsult.com
viconsult_alexander
[registraciya_lekarstv NoPageTitle]