Kievstar +38067 658-54-22
MTC +38050 206-14-63
Life +38063 935-67-58
Beeline +38068 197-67-94
+38044 577-57-77
+38044 331-77-05
+38044 222-88-33
sales@viconsult.com

Реєстрація засобів дезінфекції

Засоби дезінфекції, що ввозяться в Україну, або виробляються в Україні підлягають державній реєстрації. Необхідність такої реєстрації регламентується постановою КМУ №908 від 3.07.2006 року.

Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, призначені для:

  • здійснення дезінфекційних заходів в осередках інфекційних хвороб, закладах охорони здоров'я, дошкільних навчальних закладах;
  • "холодної" стерилізації виробів медичного та спеціального призначення;
  • дезінфекції рук медичного персоналу;
  • профілактичної дезінфекції житлових, виробничих, навчальних, санітарно-побутових та інших приміщень, будівель і споруд, об'єктів на територіях населених пунктів, у місцях масового відпочинку та рекреаційних зонах, місцях для тимчасового проживання (готелі, кемпінги, гуртожитки тощо), на підприємствах торгівлі, громадського харчування, транспорті;
  • промислової дезінфекції;
  • миття і очищення в побуті та промисловості з дезінфекційними властивостями;
  • дезінфекції повітря в приміщеннях, води (крім питної), промислових та побутових стоків;
  • знищення переносників збудників інфекційних хвороб (інсектицидні);
  • знищення синантропних комах у середовищі життєдіяльності людини;
  • відлякування комах;
  • знищення гризунів, які є джерелами та переносниками збудників інфекційних хвороб;
  • деконтамінації шкіри рук персоналу підприємств харчової та переробної промисловості, громадського харчування, торгівлі;
  • достерилізаційного очищення виробів медичного призначення;
  • контролю за якістю стерилізації та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення.

Свідоцтво про реєстрацію видається на 5 років, проте за бажанням замовника срок може бути скорочений.

Для того, щоб здійснити реєстрацію, необхідний наступний пакет документів:

  • найменування засобу (торговельне найменування мовою оригіналу, англійською та українською мовою);
  • найменування заявника (адреса, телефон, телефакс, електронна адреса), для зарубіжних заявників - реєстраційний номер, для вітчизняних - код згідно з ЄДРПОУ;
  • найменування виробника (адреса, телефон, телефакс, електронна адреса), для зарубіжних виробників - реєстраційний номер, для вітчизняних - код згідно з ЄДРПОУ;
  • склад засобу, форма випуску, упаковка;
  • призначення засобу;
  • режим використання;
  • проект етикетки;
  • проект інструкції з використання засобу;
  • зразок засобу;
  • для імпортованого засобу - код згідно з УКТЗЕД;
  • для вітчизняного засобу - код згідно з ДКПП;
  • документ, що засвідчує надання повноважень заявнику представляти інтереси виробника (якщо заявник не є виробником).

При наявності:

  • паспорт безпеки на продукцію;
  • лабораторні дослідження засобу: токсикологічні дослідження, його спектральний аналіз; фізико-хімічні показники, спектр антимікробної дії;
  • контракт, договір на поставку дезінфікуючого засобу;
  • сертифікати якості, сертифікати ISO, CE;
  • декларації якості та відповідності;
  • реєстраційне посвідчення чи виписка з реєстру в країні походження.

Термін здійснення реєстрації залежить від повноти комплекту документів та якості інформації.

Спеціалісти компанії "Віконсалт" пропонують реєстрацію «під ключ», консультації стосовно реєстрації та пакету документів.


Співробітники патентно-юридичної агенції Віконсалт оперативно, якісно, комплексно і професійно нададуть Вам консультацію.

Довіряйте професіоналам. Ми завжди раді співпрацювати з Вами!