Kievstar +38067 658-54-22
MTC +38050 206-14-63
Life +38063 935-67-58
Beeline +38068 197-67-94
+38044 577-57-77
+38044 331-77-05
+38044 222-88-33
sales@viconsult.com

[licensia-na-pererabotku-donorskoi-krovi NoPageTitle]

Однією з обов'язкових процедур для суб'єктів підприємницької діяльності, що займаються переробкою донорської крові та її компонентів, а так само виготовленням з неї препаратів, є отримання відповідної ліцензії державного зразка. Необхідність ліцензування даного виду господарської діяльності регламентується рядом нормативних актів, серед яких Закон України «Про ліцензування окремих видів підприємницької діяльності».

Наші кваліфіковані співробітники, що мають досвід роботи в даній сфері, а так само досвід спілкування з працівниками державних інстанцій, нададуть Вам сприяння і допомогу при отриманні Ліцензії шляхом виконання наступних функцій:

  • представництво інтересів Вашої компанії в державних установах;
  • інформування та консультування Вас на всіх етапах оформлення або переоформлення Ліцензії;
  • оспорювання рішень органу ліцензування в разі, якщо початкове рішення буде незадовільним;

Пакет документів, який Вам необхідно нам надати для успішного початку співпраці:

  • копію свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності або копію про внесення до Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України, засвідчену нотаріально або органом, яким було видано оригінал документа;
  • завірені копії установчих документів (для юридичних осіб);
  • завірена копія висновку державної санітарно-епідеміологічної служби (за місцем провадження діяльності) про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів;
  • відомості з підписом заявника-суб'єкта господарської діяльності (у формі, встановленій ліцензійними умовами) про: стан матеріально-технічної бази, необхідної для відповідного виду господарської діяльності; наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності; наявності персоналу з позначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідного для провадження відповідного виду господарської діяльності;
  • завірені копії документів, що підтверджують відповідність кваліфікації персоналу вимогам до провадження діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (диплом державного зразка про медичну освіту або сертифікат лікаря-спеціаліста, виданий вищим медичним навчальним закладом 3-4 рівня акредитації , закладом післядипломної освіти); посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії за спеціальністю; свідоцтво про проходження підвищення кваліфікації та перепідготовки молодших медичних і фармацевтичних працівників, видане вищим медичним навчальним закладом, закладом післядипломної освіти 1-3 рівнів акредитації;
  • завірена копія договору на здійснення державного контролю за якістю донорської крові, її компонентів та виготовлення з них препаратів;
  • завірені копії розроблених або затверджених пускових або промислових регламентів.

Термін розгляду Органом ліцензування відправлених документів - 10 робочих днів, по закінченню цього терміну приймається рішення про видачу ліцензії. Її безпосереднє оформлення здійснюється протягом 3х днів з моменту оплати державного збору.

По закінченню зазначеного терміну Ви отримуєте у вигляді результату Ліцензію державного зразка з певною обліковою серією і номером.


Співробітники патентно-юридичної агенції Віконсалт оперативно, якісно, комплексно і професійно нададуть Вам консультацію.

Довіряйте професіоналам. Ми завжди раді співпрацювати з Вами!